Kudva, Yogish C et al. “Automated Insulin Delivery in Older Adults with Type 1 Diabetes.” NEJM evidence vol. 4,1 (2025): EVIDoa2400200. doi:10.1056/EVIDoa2400200
Εισαγωγή: Οι ηλικιωμένοι με διαβήτη τύπου 1 διατρέχουν κίνδυνο για σοβαρή υπογλυκαιμία. Η αυτοματοποιημένη χορήγηση ινσουλίνης μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο, αλλά δεν έχει αξιολογηθεί επαρκώς σε αυτόν τον πληθυσμό.
Μέθοδοι: Πραγματοποιήθηκε μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διασταυρούμενης μετάβασης κλινική δοκιμή σε ενήλικες ηλικίας 65 ετών και άνω με διαβήτη τύπου 1. Οι συμμετέχοντες ολοκλήρωσαν τρεις περιόδους 12 εβδομάδων χρησιμοποιώντας υβριδικό κλειστό κύκλωμα, σύστημα προβλεπόμενης αναστολής χαμηλής γλυκόζης και αντλία ινσουλίνης ενισχυμένη με αισθητήρα, σε τυχαία σειρά. Το πρωτεύον αποτέλεσμα ήταν το ποσοστό του χρόνου με τιμές γλυκόζης <70 mg/dl μέσω συνεχούς καταγραφής γλυκόζης.
Αποτελέσματα: 82 συμμετέχοντες ηλικίας από 65 έως 86 ετών επιλέχθηκαν τυχαία: Το 45% ήταν γυναίκες, το μέσο επίπεδο γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (±SD) ήταν 7,2±0,9% και το ποσοστό του χρόνου με τιμές γλυκόζης < 70 mg/dl στην αρχή ήταν 2,49±1,78%. Στις περιόδους με αντλία ινσουλίνης ενισχυμένη με αισθητήρα, υβριδικό κλειστό κύκλωμα και σύστημα προβλεπόμενης αναστολής χαμηλής γλυκόζης, τα ποσοστά του χρόνου με γλυκόζη < 70 mg/dl ήταν 2,57±1,54%, 1,58±0,95% και 1,67±0,96%, αντίστοιχα. Σε σύγκριση με τα αποτελέσματα της αντλίας ενισχυμένη με αισθητήρα, η μέση διαφορά με το σύστημα υβριδικού κλειστού κυκλώματος ήταν −1,05 % (95% διάστημα εμπιστοσύνης [CI], −1,48 έως −0,73 %; P<0,001) και με το σύστημα προβλεπόμενης αναστολής χαμηλής γλυκόζης ήταν −0,93 % (95% CI, −1,27 έως −0,66 %; P<0,001). Συγκρίνοντας το σύστημα υβριδικού κλειστού κυκλώματος με την αντλία ενισχυμένη με αισθητήρα, ο χρόνος εντός στόχου άλλαξε κατά 8,9 % (95% CI, 7,4 έως 10,4 %) και το επίπεδο της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης άλλαξε κατά 0,2 % (95% CI, −0,3 έως −0,1 %). Σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα ήταν σπάνια. Η σοβαρή υπογλυκαιμία συνέβη σε 4% ή λιγότερους συμμετέχοντες, ενώ καταγράφηκαν δύο νοσηλείες για διαβητική κετοξέωση.
Συμπεράσματα: Σε ηλικιωμένους με διαβήτη τύπου 1, η αυτοματοποιημένη χορήγηση ινσουλίνης μείωσε την υπογλυκαιμία σε σύγκριση με την χορήγηση μέσω αντλίας ινσουλίνης ενισχυμένης με αισθητήρα.
Επιμέλεια: Εμμανουήλ Κόρακας