Επιμέλεια
- Κ. Μαρκάκης, Παθολόγος με εξειδίκευση στο σακχαρώδη διαβήτη, Επιμελητής Α’, B’ Προπαιδευτική Παθολογική Κλινική, Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο “ΑTTIKON”.
- Γ. Ρες, Ειδικευόμενος Παθολόγος, B’ Προπαιδευτική Παθολογική Κλινική, Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο “ΑTTIKON”.
Tara T.M. Lee, Corinne Collett, Simon Bergford, Sara Hartnell, Eleanor M. Scott, Robert S. Lindsay, Katharine F. Hunt, David R. McCance, Katharine Barnard Kelly, David Rankin, Julia Lawton, Rebecca M. Reynolds, Emma Flanagan, Matthew Hammond, Lee Shepstone, Malgorzata E. Wilinska, Judy Sibayan, Craig Kollman, Roy Beck, Roman Hovorka, and Helen R. Murphy, for the AiDAPT Collaborative Group.
N Engl J Med 2023;389:1566-78.
Εισαγωγή:
Η θεραπεία με υβριδικές αντλίες ινσουλίνης κλειστού κυκλώματος έχει δείξει υποσχόμενη για τη διαχείριση του διαβήτη τύπου 1 κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ωστόσο, η αποτελεσματικότητά της είναι ασαφής.
Μέθοδοι:
Σε αυτήν την πολυκεντρική, ελεγχόμενη μελέτη, έγκυες με διαβήτη τύπου 1 και γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη τουλάχιστον 6,5% τυχαιοποιήθηκαν σε εννέα κέντρα του Ηνωμένου Βασιλείου να λάβουν συνήθη θεραπεία ινσουλίνης ή θεραπεία με υβριδική αντλία κλειστού κυκλώματος, και με τις δύο ομάδες να χρησιμοποιούν συνεχή καταγραφή γλυκόζης. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν το ποσοστό χρόνου εντός του ειδικού για την εγκυμοσύνη εύρους στόχου γλυκόζης (63 έως 140 mg/dL [3,5 έως 7,8 mmol/L]) από την 16η εβδομάδα κύησης έως τον τοκετό. Οι αναλύσεις πραγματοποιήθηκαν σύμφωνα με την αρχή της πρόθεσης για θεραπεία. Δευτερεύουσες εκβάσεις που συμπεριλήφθηκαν ήταν το ποσοστό του χρόνου παραμονής σε υπεργλυκαιμική κατάσταση (επίπεδο γλυκόζης >140 mg/dL), ο χρόνος εντός στόχου κατά τη διάρκεια της νύχτας, το επίπεδο γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης και συμβάντα ασφαλείας.
Αποτελέσματα:
Συνολικά τυχαιοποιήθηκαν 124 συμμετέχουσες με μέση (±SD) ηλικία 31,1±5,3 έτη και μέση τιμή γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης 7,7±1,2%. Ο μέσος χρόνος εντός στόχου ήταν 68,2±10,5% στην ομάδα κλειστού κυκλώματος και 55,6±12,5% στην τυπική φροντίδα (μέση προσαρμοσμένη διαφορά, 10,5 ποσοστιαίες μονάδες, διάστημα εμπιστοσύνης 95% [CI], 7,0 έως 14,0; Ρ<0,001). Τα αποτελέσματα για τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία ήταν συνεπή με αυτά του πρωτεύοντος. Οι συμμετέχουσες στην ομάδα κλειστού κυκλώματος παρέμειναν λιγότερο χρόνο σε υπεργλυκαιμική κατάσταση συγκριτικά με εκείνες στην ομάδα τυπικής φροντίδας (διαφορά,−10,2 ποσοστιαίες μονάδες, 95% CI, −13,8 έως −6,6), είχαν μεγαλύτερο χρόνο εντός εύρος στόχου κατά τη διάρκεια της νύχτας (διαφορά, 12,3 ποσοστιαίες μονάδες, 95% CI, 8,3 έως 16,2) και είχαν χαμηλότερα επίπεδα γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (διαφορά, -0,31 ποσοστιαίες μονάδες, 95% CI,−0,50 έως −0,12). Ο χρόνος σε υπογλυκαιμία ήταν λίγος. Δεν παρουσιάστηκαν μη αναμενόμενα συμβάντα ασφαλείας σχετιζόμενα με την αντλία.
Συμπεράσματα:
Η υβριδική θεραπεία κλειστού βρόχου βελτίωσε σημαντικά την γλυκαιμική ρύθμιση σε εγκύους με διαβήτη τύπου 1.